A startup de saúde animal Loyal anunciou que o Centro de Medicina Veterinária da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos certificou o seu medicamento LOY-002, que visa estender a vida de cães idosos, como “expectativa razoável de eficácia (RXE, na sigla em inglês)”.
“Provar a eficácia é uma das partes mais desafiadoras do desenvolvimento de um novo medicamento. Embora ainda tenhamos um trabalho significativo a fazer, o RXE aumenta a probabilidade de que os cães em breve tenham acesso aos nossos medicamentos de longevidade”, disse Celine Halioua, CEO da empresa, em comunicado.
O LOY-002 é um comprimido diário saborizado desenvolvido para cachorros com 10 anos ou mais e que pesam pelo menos 6,3 quilos. Segundo a sua desenvolvedora, ele mira na disfunção metabólica dos cães, um dos principais mecanismos subjacentes do envelhecimento, visando reduzir a incidência e a gravidade de doenças associadas à idade que diminuem a qualidade de vida dos animais.
Apesar dos resultados positivos apresentados, o Centro de Medicina Veterinária da FDA ainda precisa certificar que a droga é segura e que a Loyal tem capacidade de fabricá-lo em escala antes que os veterinários possam prescrever.
Na previsão da startup, esse processo deverá ser concluído até o final de 2025. E, enquanto aguarda por isso, ela está simultaneamente executando o ensaio clínico STAY, um estudo de eficácia fundamental da LOY-002 que dosou o primeiro cão em dezembro de 2023 e ocorrerá ao longo de aproximadamente quatro anos.
A Loyal destaca que se trata do primeiro e único ensaio clínico aprovado pela FDA para longevidade e é o maior ensaio veterinário da história, recrutando mais de 1.000 cães de 70 clínicas veterinárias de todo os Estados Unidos.
“Obter a aceitação do RXE é uma prova da importância contínua do estudo STAY”, apontou Ellen Ratcliff, VP de Medicina Clínica e Veterinária da empresa. “Concluir a inscrição e ver o que os dados mostram nos próximos anos é fundamental, mas este é um passo importante no processo. Agora temos a validação de uma das agências reguladoras de mais alta qualidade do mundo de que o medicamento que estamos testando tem uma expectativa razoável de estender a vida de um cão.”
Rodada de arrecadação de fundos B-2
Além de atingir o RXE para o LOY-002, a Loyal concluiu com sucesso uma rodada de financiamento B-2 de US$ 22 milhões (aproximadamente R$ 127,7 milhões), liderada pela Valor Equity Partners e Collaborative Fund, entre outros.
O valor apoiará a execução dos principais esforços da empresa de entrada no mercado para levar o LOY-002 a veterinários e donos de cães em breve, além de promover outros medicamentos em desenvolvimento em seu portfólio: LOY-001 e LOY-003, que são projetados para estender a vida útil saudável de cães de raças grandes.
Desde a sua fundação, em 2019, a startup já levantou mais de US$ 150 milhões (R$ 870,4 milhões) em financiamento de risco.
Halioua espera eventualmente aplicar suas descobertas sobre animais de estimação para ajudar a prolongar a vida de seus donos.
“Se pudermos atrasar com sucesso o início e a gravidade de doenças relacionadas à idade em cães, é uma evidência extremamente convincente de que isso também acontecerá em humanos”, ela afirmou em entrevista ao The Washigton Post.
Fonte: Época Negócios/Foto: Pexels
